中藥除了品種繁多,形狀各異之外,生產過程中使用的輔料門類也不少。因此,在中藥前處理設備的選材上應充分考慮中藥材原料及輔料的性質,凡與之直接接觸的材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產的藥物或所用輔料及有要求的工藝介質發(fā)生化學反應或吸附。
破碎、破碎摧毀、研磨機械與物料直接接觸的零件(含運動件、工作腔室、分級機構、管道等)應有足夠的耐磨性,以保證破碎摧毀功課中的不溶性微??刂圃谒幤烦霎a工藝要求的指標內。
前處理設備中的風選、篩選、炒制、切制和破碎機械應有消煙、除塵裝置,排放的煙塵應符合環(huán)境保護要求。
洗藥設備應有水量、水壓調節(jié)裝置,宜有倒順復洗機構、初洗水輪回機構。同時,排出的廢水須經由濾沉淀裝置后排放,應確保藥材的洗凈度,因它直接影響藥品滅菌的效果。
潤藥設備應達到物料水盡藥透,控制系統(tǒng)有安全連鎖裝置。
切制設備應有防金屬誤入的識別報警停機裝置,外露刀具應有安全防護裝置。
炒制設備應適應《藥典》劃定的多種炮炙方法。
干燥設備應達到含水量可測,封鎖運行,干燥溫度應能設定和調節(jié)。
破碎摧毀機械(含機組)應有自分流分級裝置,破碎摧毀粒度能在一定范圍內設定和調節(jié),分級切割點正確;能有效控制粉塵泄漏的結構或裝置,排放尾氣的含塵量應符合出產環(huán)境保護的有關劃定;除塵、積塵裝置應有防止靜電與粉塵爆炸的結構或措施;無菌出產用的破碎摧毀機械的破碎摧毀腔應為全封鎖結構;氣流破碎摧毀所用的壓縮空氣或其他保護氣體均應經相應的凈化過濾處理;連接管道應能利便拆洗;破碎摧毀機械操縱安全的保障應完善、有效、可靠;進料出料部位采用機械輸送裝置,并應設置緊急制動等安全保護裝置及醒目的安全標志。
另外,選擇合理的粉碎設備對中藥微米級甚至超微米級粉碎是非常重要的 在選擇粉碎設備時,首先應根據中藥原料的性狀、擬生產產品類別、目標粒度要
求、設備對外部條件的要求(潔凈區(qū)或非潔凈區(qū))來確定粉碎設備的類型、凈化要求等。如果是無菌生產用的粉碎機械,則粉碎腔應為全封閉結構。然后,根據生產能力,確定粉碎機的規(guī)格。再根據生產工藝(單方粉碎或復方配料)、與混合工序的連接及進料方式、環(huán)境布置等條件確定粉碎機的安裝形式、控制要求等。